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藥品專利案例:一種雙嘧達莫口服乳劑給藥系統及其制備方法

發布時間:2020-10-29

藥品專利案例:一種雙嘧達莫口服乳劑給藥系統及其制備方法

授權公告號:CN106389329B

授權公告日:2019.03.19

申請號:2016111053247

申請日:2016.12.05

同一申請的已公布的文獻號:CN106389329A

申請公布日:2017.02.15

專利權人:黑龍江童醫生兒童生物制藥有限公司

發明人:劉曉磊;

地址:150025黑龍江省哈爾濱市利民開發區沈陽大街東、珠海路南利民生物醫藥研發中心生命醫藥創業大廈315號

專利代理機構:北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419

代理人:王玉松

對比文件:CN 101780037 A,2010.07.21,;  CN 102793730 A,2012.11.28,;  CN 102488725 A,2012.06.13,;  CN 105125447 A,2015.12.09,
林東海等.泊洛沙姆在藥學上的應用.《中國新藥雜志》.1995,第4卷(第1期),第26-28頁.; Jun-Min Zheng,et al.The Effect of Poloxamer and Adjuvants Admixture on Stability of Submicronized Emulsion.《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》.1994,第3卷(第1期),第12-16頁.; Feng Guo,et al.Self-microemulsifying drug delivery system for improved oral bioavailability of dipyridamole: Preparation and evaluation.《Archives of Pharmacal Research》.2011,第34卷(第7期),第1113-1123頁.

摘要: 本發明提供了一種雙嘧達莫乳劑,所述雙嘧達莫乳劑包括如下重量份數的成分:雙嘧達莫1~2.5份、乳化劑5~75份、助乳化劑0.1~15份、油25~150份以及水250~500份;所述雙嘧達莫乳劑還包括重量份數為0.5~1份的甜味劑、1~2份的芳香劑以及0.25~0.5份的防腐劑。本發明提供的雙嘧達莫乳劑質地均勻、穩定性好,藥品溶出度提高、易于被人體吸收、生物利用率高。經高壓勻質后乳劑的粒徑小且分布均勻,穩定性好,顯著改善了雙嘧達莫的溶出度,提高口服生物利用度;乳劑中還可加入甜味劑、芳香劑等矯味劑,可有效掩蓋藥物不良味道,多種口味也為兒童提供了多種選擇。通過滅菌工序,可以少加或不加防腐劑,得到成品乳劑品質更高,進一步增加了兒童用藥的安全性。

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