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                  中藥專利申請

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                  中藥發明專利申請審查:涉及稀有中藥材的發明審查

                  發布時間:2020-10-13

                  根據專利法第五條第一款的規定,對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造,不授予專利權。需要注意的是,專利法實施細則第十條規定,專利法第五條所稱違反法律的發明創造,不包括其實施為法律所禁止的發明創造。在發明專利申請經實質審查沒有發現駁回理由的,由國務院專利行政部門作出授予發明專利權的決定后,對于專利權的實施,若法律、行政法規規定應當辦理批準、登記等手續的,應依照其規定辦理。

                  在中藥領域中,如果發明創造涉及使用稀有中藥材需要考慮該發明是否會嚴重浪費資源、破壞生態平衡、危害公共健康等,從而妨害公共利益。

                  中藥發明專利申請審查:涉及稀有中藥材的發明審查

                  涉及稀有中藥材的發明

                  稀有中藥材主要包括來源于瀕危野生動、植物的藥材,來源于稀有礦產的藥材,以及來源于古生物化石的藥材。

                  被禁止入藥的稀有中藥材

                  此類稀有中藥材的使用會加劇野生或天然資源的枯竭,破壞生態平衡,對公共利益造成損害,且國家已取消了相關藥用標準、禁止入藥。因此,涉及利用被禁止入藥的稀有中藥材完成的發明因妨害公共利益,屬于專利法第五條第一款的規定的不予授予專利權的范圍。

                  需要注意的是,國家對于這些禁止入藥的稀有中藥材名錄的規定是動態調整的,審查中應關注政府相關部門的最新規定。

                  【案例1】

                  1.相關案情

                  發明請求保護一種治療冠心病的中藥組合物,其原料藥包含犀牛角。

                  2.案例分析

                  關于“犀牛角和虎骨”是否屬于禁止入藥的中藥材,需要依據國家的相關政策。1993年國務院發布了國發【1993】39號“國務院關于禁止犀牛角和虎骨貿易的通知”,其中明確規定了取消犀牛角和虎骨的藥用標準,明令不得制藥,即犀牛角和虎骨屬于禁止入藥的中藥材。由于國家對犀牛角和虎骨實行禁止入藥,其出發點是考慮到這些稀有藥材的使用會加劇野生或天然資源的枯竭,破壞生態平衡,進而妨害公共利益。因此,本發明屬于專利法第五條第一款規定的情形,不能被授予專利權。

                  未被禁止入藥的稀有中藥材

                  如果利用稀有中藥材完成的發明不會導致野生或天然資源枯竭,不會破壞生態平衡,也沒有被國家禁止入藥,則通常不應以屬于專利法第五條第一款規定的妨害公共利益情形為由拒絕授予專利權。

                  【案例2】

                  1.相關案情

                  發明請求保護一種治療骨質增生的中藥膏劑,其原料藥包含麝香。

                  2.案例分析

                  本案的中藥膏劑中使用了稀有中藥材麝香,但由于麝香并非國家禁止入藥的稀有藥材,且在實際使用中存在人工麝香代用品,同時申請文件中也沒有強調必須以野生麝香入藥,因此該發明的實施不會減少野生資源的消耗,不會破壞生態平衡,對公共利益不會造成損害,故不屬于專利法第五條第一款規定的不能授予專利權的發明。

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