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                  中藥專利申請

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                  中藥發明專利申請審查:涉及中藥配伍禁忌的發明審查

                  發布時間:2020-10-13

                  中藥發明專利申請審查:涉及中藥配伍禁忌的發明審查

                  根據專利法第五條第一款的規定,對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造,不授予專利權。需要注意的是,專利法實施細則第十條規定,專利法第五條所稱違反法律的發明創造,不包括其實施為法律所禁止的發明創造。在發明專利申請經實質審查沒有發現駁回理由的,由國務院專利行政部門作出授予發明專利權的決定后,對于專利權的實施,若法律、行政法規規定應當辦理批準、登記等手續的,應依照其規定辦理。

                  在中藥領域中,如果發明創造涉及中藥配伍禁忌需要考慮該發明是否會嚴重浪費資源、破壞生態平衡、危害公共健康等,從而妨害公共利益。

                  中藥發明專利申請審查:涉及中藥配伍禁忌的發明審查

                  涉及中藥配伍禁忌的發明

                  中藥的配伍應用是中醫用藥的主要形式。配伍禁忌是指兩種以上的中藥合用,由于藥物之間物理、化學或生物效應之間相互作用,導致毒副作用增強,或藥理效應過度增高,超出機體耐受范圍,或療效降低,甚至藥效破壞,因此不宜合用者。中藥配伍禁忌屬于中藥配伍關系中的“相反”情形,合用時產生毒性反應或副作用。中藥領域的“相反”配伍,主要是指“十八反”,即,有十八種中藥,它們之間的某些相互配伍會發生中毒或嚴重的不良反應,在臨床運用時屬于配伍禁忌,故稱之為“十八反”,即甘草反大戟、芫花、甘遂、海藻;烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白芨;黎蘆反人參、沙參、丹參、玄參、細辛、芍藥。

                  如果發明的原料藥涉及“十八反”配伍禁忌,例如,半夏和烏頭,在發明的同一個技術方案中配伍出現時,那么由于其合用會產生嚴重的毒副作用,導致危害公眾健康,妨害公共利益,因此屬于專利法第五條第一款規定的不能被授予專利權的發明。但是,如果申請人能夠提供確鑿的證據證明該發明產品安全性的除外。對于申請人提供的證據,若該證據能夠證明該發明產品整體上的安全性,或能證明所涉及的相反藥味配伍后的安全性,則都是可以接受的。    

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